제품정보

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타고신주(테이코플라닌)
  • 성분 함량

    테이코플라닌… 200mg

  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655601750

  • 분류번호

    611(주로 그람양성균에 작용하는 것)

  • 성상

    주사용 타이코플라닌 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알

  • 저장방법

    밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

효능효과

○ 유효균종
   이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해
    작용한다.
   1) 감수성 균주 : 황색포도구균, (메치실린 감수성 또는 내성의) coagulase 비생성 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 리스테리아 모노사이토제니스, 
      미코박테륨, 그룹 JK 코리네박테리아, 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
   2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항
      생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작
      용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 
      11~14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
   3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14mm 이상이면 감수성이고 
     10mm이하이면 내성이다.

○ 적응증
   - 페니실린이나 세팔로스포린 등의 항생물질로 치료될 수 없는 감염증을 비롯한 잠재적으로 중증의 그람양성 감염증
   - 이 약은 페니실린이나 세팔로스포린을 투여할 수 없거나 반응하지 않는 환자, 또는 다른 항생물질에 내성인 포도구균에 의한 감염증을 가진 환자
     에서의 중증의 포도구균 감염증
   - 피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 하부 호흡기 감염증, 골․관절 감염증, 패혈증, 심내막염 및 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염

용법용량

1. 정상신기능을 가진 성인 또는 고령자
 1) 중등도 감염(피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 하부 호흡기 감염증)
  (1) 초기용량 : 테이코플라닌으로서 첫 날 400mg을 1회 정맥주사한다.
  (2) 유지용량 : 1일 1회 200mg을 정맥 또는 근육주사한다.
 2) 중증 감염(골관절 감염증, 패혈증, 심내막염)
  (1) 초기용량 : 12시간 간격으로 400mg을 3회 정맥주사한다.
  (2) 유지용량 : 1일 1회 400mg을 정맥 또는 근육주사한다.
 3) 기타
  (1) 200mg 및 400mg 표준용량은 각각 체중 Kg당 3mg 및 6mg과 동일하다. 85Kg 이상의 체중을 가진 환자의 경우에는 다음과 같이 용량을 조정하여
      동일한 방법으로 투여하는 것이 좋다. 
     ① 중등도 감염 : 체중 Kg당 3mg 주사한다.
     ② 중증 감염 : 체중 Kg당 6mg 주사한다.
  (2) 감염된 중증 화상환자 또는 황색포도구균성 심내막염과 같은 몇몇 임상예의 경우, 체중 Kg당 12mg까지의 단위 유지용량을 정맥주사한다.

2. 신부전인 성인 및 고령자 
  신장애 환자에게는 투여 4일째까지는 용량을 감량할 필요가 없다. 4일째부터는 혈청 테이코플라닌 농도를 측정함으로써 치료를 최적화 할 수 있다.
   1) 경증의 신부전(크레아티닌청소율이 40~60mL/min) : 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 
       용량을 반감한다.
   2) 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 40mL/min 이하인 환자와 혈액투석 환자) :초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회
      투여한다. 이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다. 
   3) 지속성 외래 복막투석 환자 : 환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400mg을 1회 정맥주사한 후 투석액 20mg/L을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘
      째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다.

3. 소아
  14세 미만의 환자에서는 체중 Kg당 6mg의 용량을 12시간 간격으로 첫 3회 투여한 후 1일 체중 Kg당 3mg으로 유지투여한다. 이 용량은 대부분의 감
  수성균으로 인한 감염증을 적절하게 치료할 수 있다. 중증 감염 시는 1일 체중 Kg당  6mg이 권장된다.

4. 신생아
  초기용량으로 첫날 1회 체중 Kg당 16mg을 투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 체중 Kg당 8mg을 1회 30분간 점적 정맥주사한다.
 
<이 약의 조제법>
  주사용 증류수 3밀리리터를 이 약 분말을 함유하는 바이알에 천천히 가한 후 거품이 형성되지 않도록 주의하면서 분말이 완전히 용해될 때까지 바이
  알을 부드럽게 굴려준다. 용해시 거품이 생기면 거품이 가라앉도록 약 15분간 방치한다. 
  이렇게 조제할 경우 주사기로 회수한 용액 전량 중에 200mg이 완전히 함유되도록 이 약의 바이알 중에는 예측과량이 충진되어 있다. 
  조제된 주사액은 3mL 중 이 약 200mg을 포함한다.
<투여방법>
  조제한 주사액은 직접 정맥 또는 근육 주사할 수 있다. 정맥주사 시는 신속한 투여(bolus투여) 또는 30분간의 점적 정맥주사로 투여할 수 있다. 
  투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야한다. 감
  수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48~72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 
  결정된다. 
  이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 10mg/L미만이 되어서는 안 된다. 400mg 정맥주사 후 1시
  간에 측정한 최고농도는 통상 20~50mg/L의 범위이고 체중 Kg당 25mg 정맥주사 후 최고 250mg/L의 농도가 보고된 바 있다. 혈청 농도가 독성과의 
  관계는 확립되지 않았다.

사용시 주의사항

1. 경고
  앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
  사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약에 과민반응이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 글리코펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 과민반응 환자(교차 반응성이 나타날 수 있다. 그러나 이로 인한 레드맨증후
    군 병력은 금기 사항은 아니다.)에게 투여하지 않는 것을 원칙으로있다. 그러나 이로 인한 레드맨증후군 병력은 금기 사항은 아니다.)에게 투여하
    지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
 2) 글리코펩타이드계, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 의한 난청 또는 기타 난청환자에게 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할
   경우에는 신중히 투여한다.
 3) 신장애 환자(배설이 지연되어 축적될 수 있으므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.)
 4) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
 5) 고령자

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